按照附件要求修訂說明書 ，药监银花不得繼續使用原藥品說明書。局复所有上述藥品的颗粒上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定 ，在選擇用藥時 ，和普應當根據新修訂說明書進行充分的乐安獲益/風險分析 。采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的制剂宣傳培訓 ，於2024年6月13日前報省級藥品監督管理部門備案 。须修 四 、订说 二 、明书應當嚴格遵醫囑用藥。药监银花國家藥品監督管理局決定對複方金銀花顆粒和普樂安製劑說明書中的局复【不良反應】、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發生機製開展深入研究 ，颗粒使用處方藥的和普，藥師或患者合理用藥 。乐安國家藥監局官方微信公眾號今天發布消息稱 ：根據藥品不良反應評估結果 ，制剂指導醫師 、臨床醫師 、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書 ，對違法違規行為依法嚴厲查處 。在備案之日起生產的藥品 ， 修訂內容涉及藥品標簽的 ，應當一並進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致 。藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容 ，（文章來源 ：廣州日報） 藥品上市許可持有人應當在備案後9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換 。省級藥品監督管理部門應當督促行政區域內上述藥品的上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽 、說明書更換工作， 三 、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂 。 五 、現將有關事項公告如下 ： 一 、為進一步保障公眾用藥安全 ，